5月20日，邦耀生物宣布：任命郑彪博士作为邦耀生物的高级合伙人，担任公司首席执行官（CEO），全面负责公司经营管理。郑彪博士在制药行业，特别是在免疫治疗领域深耕超过30年，对药物开发、国际医药环境、市场准入和商业化等有着深刻洞察和丰富经验。

IGC组委有幸邀请到邦耀生物首席执行官——郑彪博士作为第六届免疫基因及细胞治疗大会（8月30-31日·北京国际会议中心）的荣誉演讲嘉宾，并于会前邀请到郑博士做深度专访。郑博士向我们分享了他对于细胞治疗等创新药物研发领域的发展现状、前景分析及主要挑战等具有行业意义的深刻洞见。

郑彪，邦耀生物，高级合伙人、首席执行官

郑彪博士毕业于浙江大学医学院医学系；获上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学 (King’s College, University of London) 免疫学博士学位。曾在美国马里兰大学医学院 (University of Maryland School of Medicine) 及杜克大学医学中心 (Duke University Medical Center) 任教。随后任职于美国贝勒医学院 (Baylor College of Medicine), 为该校病理和免疫系终身教授。在葛兰索史克 (GlaxoSmithKline) 研发中心负责免疫学研究工作。曾任美国强生公司(Janssen Pharmaceuticals, Johnson & Johnson) 全球副总裁, 负责亚太地区免疫领域创新药物研发，包括免疫调节机制、肿瘤免疫、及自身免疫性疾病。郑彪博士现任邦耀生物首席执行官。

郑彪教授学术著作丰厚，其中多篇发表在Nature 和Science 等世界顶尖杂志上。在马里兰大学、杜克大学及贝勒医学院工作期间获得多项重大科研基金，包括美国NIH科研基金、白血病与淋巴瘤协会基金、美国关节炎基金会、美国心脏研究协会基金、美国衰老研究联盟基金等。在药物研发方面，从新药筛选、靶点研究、疾病模型、临床前及临床试验等方面积累了重要的经验，对新药开发全过程有深刻的认识。在打造小分子药，大分子抗体药，细胞治疗管线均有丰富的经验。

IGC组委：

郑博士好，感谢您受邀此次采访。您是免疫学领域的专家，首先，想请您谈一谈您如何看待免疫治疗等新药研发领域的现状及其发展趋势。

郑彪博士：

首先，由于免疫治疗具有多元化、多功能化的特点，可以说它给我们带来了广泛的研发与转化的空间。拿肿瘤来说，肿瘤是严重危害人类健康和生命的主要疾病之一，2020年全球新发癌症病例1929万例，全球癌症死亡病例996万例，高患病和死亡人数在一定程度上反映了临床上缺少有效防治手段，这就对肿瘤的预防和治疗提出了挑战。如今随着对肿瘤的认识不断深入，肿瘤治疗技术确实取得了很大进步，特别在靶向治疗、外科手术、化疗和放疗等方面，显著改善了整体肿瘤治疗效果，但是这些方法或多或少存在副作用大、易产生耐药性等问题，而肿瘤免疫疗法的出现则让大家看到了解决这些问题的可能，免疫细胞治疗技术具有疗效好、毒副作用低或无、无耐药性的显著优势。

尤其近几年随着国内外政策的放行和大力支持，免疫治疗相关的各项临床研究在全球范围内相继开展，在国内也得到了“井喷式”的发展。现阶段，我国免疫细胞疗法的主要研究方向有基于抗体杀伤肿瘤细胞、提高或修饰T细胞活化及杀伤肿瘤细胞功能、从被动免疫转向主动免疫等。

总的来说，从市场大环境来看，国内近年来的免疫细胞治疗发展迅猛，很多企业也随之兴起，但大多数免疫细胞疗法在肿瘤治疗领域仍处于研发前期，具有较大的发展空间，市场前景巨大。其次，免疫治疗未来的探究方向，还是要以应用多元化为主。像CAR-T细胞疗法近年来无疑成为了免疫治疗中的“明星疗法”，其作为一种新型的、精准靶向疗法，不得不说开创了肿瘤治疗新路径。此外，免疫治疗还将促进学科之间的交叉，例如合成免疫学包括了化学、生物和临床医学等多个领域，从合成生物学拓展到合成治疗领域，又将是一个重大的进展。

IGC组委：

细胞治疗药物研究如火如荼，您在制药行业，特别是在免疫治疗等领域深耕30多年。在您看来，如今细胞免疫治疗领域面临的挑战主要有哪些？目前您比较看好哪些新兴技术？

郑彪博士：

正如上述提到的，CAR-T疗法的出现，让更多患者看到部分疾病被治愈的可能，为难以治愈的疾病或当前治疗标准仅在不同程度上缓解症状的疾病提供了选择，是目前认为最具有前景的肿瘤治疗方式。

现阶段，CAR-T细胞疗法被大家熟知主要是因为在临床治疗血液肿瘤上的优秀表现，但其对于实体瘤的攻克仍面临着很多挑战。实体瘤由于其特殊的肿瘤微环境和结构壁垒以及肿瘤细胞特异性抗原的缺少，通过CAR-T达成攻克实体瘤堡垒内部的攻坚胜利是存在较大困难的。但是随着对实体瘤基础研究的进一步深入以及CAR-T技术的不断更新，CAR-T仍然有望在实体瘤上获得更好的疗效，目前已经可以看到部分CAR-T技术在胃癌等实体瘤上取得了不错的效果。那么，其实邦耀生物的科学家团队也一直在实体瘤CAR-T的技术上进行持续研发和探索。

目前，邦耀生物针对实体瘤已搭建了非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台等三大具有自主知识产权的技术平台。其中，增强型T细胞平台（HyperTCell^®）凭借其独特的设计，增强CAR-T细胞在实体瘤中的浸润并提高记忆干性，将重塑抗肿瘤免疫微环境的增强型因子输送到肿瘤局部，改善了现有CAR-T在实体瘤治疗中浸润难、疗效差的困境。现阶段，邦耀生物正针对实体瘤的多个靶点开发一系列的新型免疫细胞疗法，旨在惠及广大实体瘤患者。

IGC组委：

基因编辑技术具有非常广阔的应用前景，比如在细胞治疗领域，公开资料显示，邦耀生物对此也有着重要布局。也期待您给大家简单讲一讲基因编辑技术在细胞治疗产品开发过程中的应用策略是什么？

郑彪博士：

其实对于中国市场来说，细胞治疗从技术创新到产业化、商业化的道路探索才刚刚开始，所以在看到未来发展前景的同时，我们也要认识到当前CAR-T细胞治疗的一些困境。目前公认待解决的热点问题主要有三个：

第一， 实体瘤研究的率先突破，达到比较理想的应答率；

第二， 实现产品的规模化。现在的CAR-T技术是一种个性化治疗，成本高周期长，若能实现成百上千甚至上万人份CART 细胞的批量化生产，将大大造福病患；

第三， 这一技术存在一定风险和不良反应，特别是高比例的细胞因子风暴，谁能率先解决这一问题，也将是一个重大突破。

那么针对这些瓶颈，邦耀生物利用自主知识产权的基因编辑技术和CAR-T技术结合，打造了“非病毒定点整合CAR-T平台（Quikin CART^®）”和“通用型细胞平台（TyUCell^®）”。Quikin CART^®针对目前大部分CAR-T产品制备成本过高、病毒系统制备过程复杂、副作用较强等痛点，该平台可在不使用病毒载体的情况下，利用基因编辑技术将CAR元件定点插入到PD-1基因位点，一步实现基因敲除和CAR的稳定整合，实现了更低的成本、更高的安全性、更简单的工艺。基于该平台，邦耀生物已开发了全球首个靶向CD19的非病毒PD-1定点整合CAR-T细胞疗法。且据邦耀生物公布的数据显示，其使用该产品治疗难治性非霍奇金淋巴瘤的临床试验已经取得突破性成果，10例接受治疗的患者，有8例CR（完全缓解），1例PR（部分缓解），且全部患者无2级以上细胞因子风暴。

此外TyUCell^® 主要是利用基因编辑技术改造异体免疫细胞以消除免疫排斥，在保障细胞产品安全性和有效性的基础上，实现了免疫细胞治疗产品的通用化。邦耀生物TyUCell细胞产品具有成本低廉、适用范围广、生产周期短、制备工艺稳定、治疗效果好等优点。基于此平台，邦耀生物目前也取得了不少突破性的成果，如在去年2021年5月，邦耀生物与浙江大学医学院附属第一医院合作，全新一代UCAR-T的首例ALL患者治愈出院。

IGC组委：

祝贺您加入邦耀生物！作为邦耀生物CEO，下一步您还将带领您的团队进行哪些研究与转化？目前各个管线的进展几何？

郑彪博士：

邦耀生物本身作为一家聚焦于基因治疗和细胞治疗药物的研发和转化的企业，可以说已经到了从科研真正走向制药产业化的关键时期。当下，邦耀生物以基因编辑技术为核心的管线布局逻辑，已经打造了基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台五大具有自主知识产权的技术平台，并拥有7000平米GMP中试基地及200余人的运营团队，可有力保障创新的研究成果能够快速转化与应用。其中基因编辑治疗β-地中海贫血症、非病毒PD1定点整合CAR-T、以及UCAR-T等核心项目已经取得优异临床效果，并在Nature、Nature Medicine、Nature biotechnology 等知名学术期刊上发表多篇学术论文。

那么就我个人而言，我认为从医药产业的发展来看，离不开无数团队的努力。尤其以技术研发创新驱动公司增长的企业，人才团队同样是推动公司快速发展的源动力。未来，一方面我需要做的就是挖掘出每个团队成员的主观能动性，希望做到扬出每个人的长、避免每个人的短，从不同角度推动公司的发展。另一方面，我也将继续延续邦耀生物此前“全球合伙人”和“校企合作”的模式，拓展国际优秀人才的加入，以不断推动邦耀生物的技术创新一直走在世界前列。

IGC组委：郑彪博士也将出席于8月30-31日·北京国际会议中心举办的第六届免疫基因及细胞治疗大会现场，向行业分享主题为《前沿基因编辑技术在下一代细胞治疗中的应用与疗法开发》的演讲！

文章转载自 商图药讯，原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/Ajs_Un531i7NIEcBQJGdzA