2019-05-07
2019年4月30日,经专家评审和社会公示,上海市科学技术委员会公布了2019年度上海市“科技创新行动计划” 生物医药领域科技支撑项目的获批名单,上海邦耀生物科技有限公司申报的名为“通用型嵌合抗原受体T细胞治疗B淋巴细胞恶性血液病的临床前研究”项目荣登榜单。
“科技创新行动计划”项目是由上海市科学技术委员会举办,根据《上海市科技创新“十三五”规划》,为推进实施创新驱动发展战略,加快建设具有全球影响力的科技创新中心而建设的科技项目。生物医药领域作为“科技创新行动计划”项目的其中重要部分,下设生物和化学药物、中药及医疗器械等3个专题,本次邦耀生物的“通用型嵌合抗原受体T细胞治疗B淋巴细胞恶性血液病的临床前研究”项目即入选了2019年度“科技创新行动计划” 的生物和化学药物领域专题的新药候选物临床前研究方向,同时获得此专题的项目共达80个。
▲ 2019年度上海市 “科技创新行动计划”立项清单(来源:上海市科学技术委员会 截取部分)
“通用型嵌合抗原受体T细胞治疗B淋巴细胞恶性血液病的临床前研究”是由邦耀生物细胞治疗工艺研发与生产负责人张亮博士牵头,带领邦耀生物新药研发团队共同深耕的项目。B淋巴细胞恶性血液病最常见的病症为急性淋巴细胞白血病(ALL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。现有的治疗方法主要为化疗和造血干细胞移植等方法,但存在缺乏供体、复发率高等问题。
CART作为一种新型治疗手段,已被多项国内外研究证实具有良好的治疗效果,但仍面临无法量产,周期长,患者个体差异大及治疗费用高昂等限制。而通用型嵌合抗原受体T细胞治疗(通用型CART,UCART)则可弥补这些不足。通用型CART本质上是一种同种异体CART细胞疗法,利用基因编辑技术,将健康供者捐献的T细胞中特定的基因敲除,既避免了宿主对输注CART细胞的免疫排斥,也避免了异体T细胞对宿主器官的免疫攻击(移植物抗宿主病,GVHD),同时还可以对CART细胞进行标准化批量制备,保证即时供应。通用型CART解决了传统CART面临的阻碍,可大大降低治疗成本,提高治疗效果,是B淋巴细胞恶性血液病极具潜力的治疗方式。
▲ 传统型CART(上)与通用型CART(下)治疗原理对比(来源:邦耀生物)
早在2017年,邦耀生物就已经率先启动了人源化CD19-通用型CART免疫细胞治疗的系列临床试验(NCT03229876),为通用型CART细胞产品的开发积累了丰富的临床数据,目前该项目正处于临床研究阶段。
邦耀生物CEO席在喜先生表示:邦耀生物获得“科技创新行动计划”立项,既是对邦耀研发成果的肯定,也是对邦耀生物布局基因与细胞药物的鞭策,使邦耀离造福人类的使命又迈进了一步。邦耀生物自成立以来一直高度重视通用型CART的临床研发和相关知识产权布局,目前已成功构建通用型CART的研发转化平台,用于开展基因与细胞治疗的系列转化研究与生产,并已申请多项相关专利。随着全球细胞治疗药物的陆续获批上市及越来越多的临床实验的开展,细胞治疗无疑会推动整个医药产业的快速发展。相信在不久的将来,细胞药物将会为人类攻克癌症带来更多福音。最后非常感谢政府的支持,同时希望国家和政府能给予创新技术更多的扶持和肯定,出台更多的政策措施,助推细胞药物的临床转化升级,早日造福人类!